關於圖像

領導團隊

鮑勃·赫爾頓 - 總裁

鮑勃從事核醫學工作已經超過30年了。 最初與醫療數據系統的研發小組合作。在北密歇根大學教授數學和計算機科學。 1985年成立醫學部，開發核醫學成像和通信產品。 1991年成為美帝總裁。

蘭迪·普拉特 - 客戶支持經理

蘭迪·普拉特是醫療圖像的客戶支持經理。 他獲得了密歇根州南菲爾德普羅維登斯醫院的放射學技術認證，以及密歇根州皇家橡樹威廉·博蒙特醫院的核醫學技術認證。從事放射學工作后
核醫學技術專家，進展到助理放射學經理，蘭迪決定是時候改變，並成為醫療圖像的應用專家。在擔任斯特林診斷成像的現場服務工程師一段時間后，Randy 最終回到 MedImage 擔任客戶支持經理。

托德·亨德斯坦 - 銷售經理

Tod接受過核醫學技術專家的傳統培訓，在進入私營部門之前，曾在醫院工作，首先擔任應用專家，然後是ADAC Labs（現為飛利浦的一部分）的系統顧問。  Tod在西門子醫療系統公司工作，在美國銷售了一些首批用於臨床的PET系統。 在MedImage工作的三十多年裡，Tod見證了產品和市場的許多變化，例如遠端閱讀和PET / CT的引入。 在閒暇時間，Tod喜歡打高爾夫球，去滑雪和盡可能遠地騎自行車。

品質政策

MedImage， Inc. 致力於通過持續評估和改進我們品質管理體系中包含的業務流程，確保產品的品質和有用性，保持遵守 FDA-QSR 21 第 820 部分和 ISO 13485 監管標準。 不斷改進我們開發、製造和支援產品的方式，使我們能夠生產符合並努力超越客戶期望的醫療成像軟體，並使我們始終處於技術前沿。 

產品分類

美國和歐盟的分類規則不同：因此，以下定義了德爾塔馬納格產品線的分類。

美國食品和藥物管理局

德爾塔馬納格產品線分類屬於FDA 21CFR892.1200作為II類 - 放射診斷設備。 如第 892 部分放射學設備所述：B 部分 892.2050 診斷設備。

美國食品和藥物管理局良好的製造實踐 （GMP）

我們完全符合 21 CFR 第 820 部分，即美國 FDA 品質體系法規。在 FDA 網站上查看我們的機構註冊

澳大利亞

德爾塔馬納格產品線屬於澳大利亞治療用品註冊冊 （ARTG） 作為 1 類醫療設備。請參閱 1989 年《治療品法》第 4-5 部分（條件）和 2002 年《治療用品（醫療器械）條例》第 5.2 部分（條件）的相關信息。

品質管理體系

ISO 13485質量體系認證 ISO 13485：2016證書#C0067085-MD8

授權代表

美帝公司的授權代表是：

中國 - 

貝克雷爾 - 西弗特有限公司
2004室，浦東大道555號。
浦東新區
上海， 中國 200122

澳大利亞

薇琪派特裡奇有限公司 （VPPL）
一家澳大利亞公司，主要辦事處在：
46半島
天堂點， QLD 4216， 澳大利亞